Sobre
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Secretaría: DS (Denmark)Responsable de comité:
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Presidente/a (hasta el final 2027):Mr Michael Roe
-
Responsable de programa técnico de ISO [TPM]:Responsable editorial de ISO [EM]:
- Fecha de creación: 1956
Alcance
Standardization of the performance of metered devices and supplies intended for administration of medicinal products, and standardization of syringes, needles and catheters.
Excluded:
- non catheter devices intended for diagnostic use;
- anaesthetic and respiratory equipment, including lung ventilators and oxygen therapy devices, covered by ISO/TC 121;
- cartridge systems for dental use, covered by ISO/TC 106;
- specific requirements for components and devices, including prefilled syringes, covered by ISO/TC 76.
Enlaces rápidos
-
Programa de trabajo
Borradores y nuevos elementos de trabajo -
Planes de negocio
Planes de negocio de TC para revisión pública -
Área de trabajo
Documentos de trabajo (se requiere cuenta de usuario) -
Aplicaciones electrónicas de ISO
Herramientas de TI que apoyan el proceso de desarrollo de normas -
Material público
Consulte los documentos que pone a disposición este grupo - TC business plan for public review
Este comité contribuye con 40 normas a los siguientes Objetivos de Desarrollo Sostenible:
Comités de enlace a ISO/TC 84
Los comités que aparecen a continuación pueden acceder a los documentos de ISO/TC 84:
| Referencia | Título | ISO/IEC |
|---|---|---|
| ISO/TC 48/SC 8 | Volume measuring instruments | ISO |
| ISO/TC 76 | Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use | ISO |
| ISO/TC 150/SC 2 | Cardiovascular implants and extracorporeal systems | ISO |
| ISO/TC 173/SC 2 | Classification and terminology | ISO |
| ISO/TC 210 | Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices | ISO |
Comités de enlace de ISO/TC 84
ISO/TC 84 pueden acceder a los documentos de los comités que aparecen a continuación:
| Referencia | Título | ISO/IEC |
|---|---|---|
| ISO/TC 76 | Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use | ISO |
| ISO/TC 194 | Biological and clinical evaluation of medical devices | ISO |
| ISO/TC 210 | Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices | ISO |
Organizaciones de enlace (categorías A y B)
| Sigla | Título | Categoría |
|---|---|---|
| MedTech Europe | Alliance of European medical technology industry associations | A |
| UNICEF | United Nations Children's Fund | A |
| WHO | World Health Organization | A |
Organizaciones de enlace (categoría C)
Los enlaces C participan a nivel de grupo de trabajo
| Sigla | Título | Categoría |
|---|---|---|
| EBN | European Biosafety Network | C |
| Fecha | Mes | Ubicación | TC/SC | Nota |
|---|---|---|---|---|
| 24 | September 2026 | West Baden Springs (United States) | ISO/TC 84 |
* Información definitiva, pero la reunión aún no se ha convocado formalmente
** Provisional